关于治疗性乙肝疫苗和临床试验

特深沉

<p>关于临床试验</p><p>正规的药物临床试验过程大概有预研，动物实验，1期临床，2期临床，3期临床。</p><p>其中，1期临床是安全性试验。只找健康人试验一下小剂量的身体反应，检验是否有明显毒性。</p><p>2期临床才是真正的治疗，小规模治疗，检验效果和毒副作用，一般1年。</p><p>3期临床是大规模实验，检验真正的疗效，副作用，以及确定使用的剂量。</p>



虽然并不看好结果，但正常的药物实验还是应该进行的。

请自行了解相关的背景和各种安全性问题。

中国人民解放军第三军医大学的乙肝疫苗临床研究已经进入第三期，现在正在大批的招募受试者。有兴趣的可以在此报名

慢性乙肝疫苗受试者招募，报名的条件和联系方式
1)        年龄18-50岁，性别不限；
2)        慢性乙型肝炎的患者（HBsAg阳性超过6个月，或有乙肝或HBsAg阳性史，现HBsAg仍为阳性者），且HBeAg阳性；
3)        体格检查、心、肺、肾功能、凝血功能基本正常。
4)        生育期受试者能采取有效的避孕措施。
5)        近6个月内未曾用过抗乙肝病毒治疗药物（干扰素、拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦和替比夫定等）及免疫调节剂（胸腺肽及中药制剂苦参素等）。
6)        近3个月内参未加过任何药物临床研究

联系方式：[email protected]

[ 本帖最后由 特深沉 于 2008-9-9 13:40 编辑 ]

特深沉

1期临床是看不出任何疗效的，因为根本就是健康人使用。只要不是当场毙命，都可以通过1期临床试验。

scsscs

版主只讲了一般性的常识问题,请谈谈你对这个项目的看法如何?

大水手

因此合成肽疫苗是长征第一步而已, 愿此疫苗像毛主席一样带领我们奔向光明, 直奔陕北, 最后统一全中国.

希望明年的这时可以到达延安啊!

特深沉

如果提前估计疗效和希望，至少要从2期临床结束开始。如果能顺利通过2期临床，才能说“有望成功”。

现在还没有任何一种治疗性疫苗完成2期临床。

scsscs

想看看楼主对此问题的态度.

特深沉

根据一般惯例，临床试验应是免费，双盲，多中心，公开。

目前所见到的中国的治疗性疫苗。

最快的，上海复旦乙克，已经进入2期临床后期。过程算是正常。但在2期A关键节点，没有公开公布结果，

使之蒙上1层面纱，或者叫蒙上1层阴影。

广东银行医院的，在临床前就开始收钱了。纯属骗子。

重庆啤酒，现在完成1期临床，2期正在筹备中。无法评论，静观其变。

第四军医大的什么疗法，根本没进行1，2，3期临床，纯属骗子。

刚出现的第3军医大，现在才刚开始2期临床。无法评论，静观其变。

特深沉

骗子和试验失败是绝对不一样的。

迄今，无论结果如何，上海复旦，和现在第3军医大的吴玉章，进行的过程都是正常的。

是否有希望，要看2期临床试验结果才能估计。但他们是在做研究，和其他骗子是不一样的。

特深沉

也就是说，迄今还没有任何一个携带乙肝病毒的人打过这种疫苗，到底是否有疗效，是否有希望，无从得知。

00100

精确

还有明白人