第三军医大学合成肽治疗用乙肝疫苗进展公告20101008

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证券代码：600132   股票简称： 重庆啤酒  公告编号：2010－ －－ －032

重庆啤酒股份有限公司 重庆啤酒股份有限公司 重庆啤酒股份有限公司 重庆啤酒股份有限公司
关于   “治疗用 （合成肽 ）乙型肝炎疫苗 ”研究进度公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
截止到 9 月 30 日，以北京大学人民医院为中心实验室（组长单位）的“治疗用 （合成肽）乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、
双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究” 按临床试验方案正在各家临床医院正常进
行临床试验，目前累计已有 16 例受试者完成了 76 周临床实验。
以浙江大学医学院附属第一医院为中心实验室（组长单位）的“治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性的随机、双盲、多中心 II 期临床研究”临床试验正在进行受试者的筛选入组工作，目前累计已入组了 157 例受试者。
特此公告。
重庆啤酒股份有限公司
董  事  会
2010 年 10 月 8 日

虎豆

什么时候出效果

ZPZP93

北京大学医院为组长单位的IIb临床试验，目前累计已有 16 例受试者完成了 76 周临床实验。这个月后将陆续有更多的人完成76周的IIb临床实验。紧接着是III期的连续开展，因为II、III期临床试验同时被SFDA批准。

乙言难尽

16例受试者76周治疗的效果怎么没说啊？

有泪无悔2

我觉得这个一定要顶，什么时候携带者也能治疗了，我们就解放了

zhsyh

重庆啤酒股份有限公司，用乙肝题材，终有一天会冰火两重天。已经捂了好几年了。

anti-hbv1

支持各种资本进入乙肝药物的研究

xfb

快点推向市场啊，早出一天，少受一天煎熬

犹豫的小马

对国内的某某研究成果，基本不信
小沈阳经常问的一句话——这是为啥呢？

风雨我不倒

二、治疗用乙肝疫苗2B临床试验进展顺利并显现疗效苗头。由北大人民医院作为组长单位负责进行的治疗用乙肝疫苗2B双盲安慰剂对照试验进展顺利,根据公司公告受试者入选已在今年4月15日完成。从目前进展来看,包括2A试验和已经进行了一年多的2B双盲安慰剂试验,没有发现一例严重不良反应的事件,说明治疗用乙肝疫苗良好的安全性。而6月5日启动的治疗用乙肝疫苗＋恩替卡韦联合用药临床试验更是将治疗用乙肝疫苗剂量提高到900ug*15针,除了研究者希望得到更好的试验结果外,也说明研究者对治疗用乙肝疫苗安全性的信心。从我们跟踪的由病人自主检测的结果来看,包括参加唐都医院临床试验病人在内的受试者自主检测显示了良好或者超出预期的结果。第一针开始52周的8位自检受试者,有5例受试者E抗原转阴,另外12位时间在32周和40周的受试者也有8位受试者病毒滴度大幅下降。因为我们不能知道这些受试者分组的情况,且样本量少,受试者也没有完成观察期,我们不能据此判断治疗乙肝疫苗的疗效或者有效率。但这些结果依然显示出治疗用乙肝疫苗具有突出疗效的苗头。