教你看懂"两对半定量"报告单

工兵

乙肝两对半的定量检测方法自动化发展迅速，主要有化学发光、电化学发光和时间分辨荧光免疫分析法（TRFIA）等，其中TRFIA不受样品的自然荧光干扰，具有灵敏度高、特异性强、重复性好、标准曲线范围宽、无放射性污染等优点，成为最有潜力的一种标记免疫分析方法。时间分辨荧光免疫分析法（TRFIA）作为常规方法定量检测乙肝两对半标准各项目的标准曲线线性范围如下：

乙肝表面抗原（HBsAg）：0～150ng/ml（≥0.5ng/ml为阳性）

乙肝表面抗体（HBsAb）：0～640mIU/ml（≥10mIU/ml为阳性）

乙肝e抗原（HBeAg）：0～8NCU/ml（≥0.03NCU/ml为阳性）

乙肝e抗体（HBeAb）：0～16NCU/ml（≥0.85NCU/ml为阳性）

乙肝核心抗体（HBcAb）：0～8NCU/ml（≥0.1NCU/ml为阳性）

（注：“NCU/ml”为美国雅培公司的定量单位，不能与国际单位IU/ml换算）



对乙肝病毒表面抗体检测结果的报告通常有3种方法：

1、依据试剂盒说明书规定：样品OD值/阴性对照平均OD值≥2.1判断为阳性，否则为阴性。“OD”值即“光密度”值，此种叫法已淘汰，现应称为“吸光度”值（“A”值）。一般阴性对照A值均<0.05，按0.05计，则0.05÷2.1=0.105，此值即阴阳性分界点值。样本A值≥0.105即判为阳性。此种表示方式一般称为“P/N比值法”，即患者血清吸光度与阴性对照吸光度之比，P/N≥2.1为阳性。

2、S/CO值表示法：S（sample）即样本，CO（cut off）即临床值），也称COV（cut off value）。CO=N×2.1=0.05×2.1=0.105即将阴阳性分界点的值0.105称为CO值（COV）。S/CO≥1判为阳性，S/CO<1判为阴性。亦有将此表示法称作阴、阳性判断值（COV）法。

3、COI值表示法：COI（cut off index），临界值指数。COI=S/COV，COI≥1判为阳性，COI<1判为阴性。在以上几种结果表示方式中，以COI形式报告最佳。其以“1”作为阴、阳性结果分界点的值一目了然，简洁明确，易于掌握和比较；应用COI报告，使不同试剂盒之间具有可比性；COI值的大小有利于临床结果的判断，如本批检测COI值在0.5～1.5之间临界范围的，其结果在阴性与阳性之间徘徊；COI的大小可以提示抗体的浓度是否达到具有保护性的浓度。

抗-HBs作为一保护性抗体，其滴度越高，则持续时间越长，从而预防效果就好。一般认为抗体的P/N值达到10以上时，说明体内已有免疫力可以预防HBV的感染；如P/N值在10以下，虽然也是抗-HBs阳性，但其保护力减弱甚至不能预防HBV感染，此时有必要加强注射乙型肝炎疫苗，使抗-HBs滴度迅速提高，起到保护作用。P/N>10，其COI=P/（N×2.1）=P/N×0.476，则COI值应大于10×0.476≈5即COI>5时抗体具有保护性。

两对半定量在目前临床上主要用于判断是否需要注射乙肝疫苗：1、HBsAb阴性或HBsAb虽然阳性，但是定量结果<100mIU/ml，另外HBsAg和HBeAg阴性、肝功能正常者，建议注射乙肝疫苗。2、HBsAb阳性，定量结果≥100mIU/ml，表明有足够的免疫力，暂不需注射乙肝疫苗。

亭亭如盖矣

谢谢你

wonder4078

学习了

鱿鱼

不错，一直在找定量的判断方法都没找到。

ysl1986vip

学习完毕

zhang7588654

我们这儿就是用时间分辨荧光法

魅力极限

1 IU = 1000 mIU  这个是不对的，如果这样算，那么雅培定量的精度是 0.05IU/ml=0.05*1000mIU/ml=50mIU/ml=50IU/L，你认为雅培的精度这么差吗？

不同单位之间一般没有可比性，在同一医院做的结果才有比较价值，不能横向比较的！

yiganzhuanyin

工兵

魅力极限 发表于 2010-12-11 10:43
1 IU = 1000 mIU  这个是不对的，如果这样算，那么雅培定量的精度是 0.05IU/ml=0.05*1000mIU/ml=50mIU/ml=5 ...

也有道理，雅培的精度高，国产试剂的精度低。

二吐为慢

工兵 发表于 2010-12-11 12:33
也有道理，雅培的精度高，国产试剂的精度低。

    目前在临床上普遍应用、并且有商品化试剂盒的HBsAg定量检验系统主要包括：罗氏公司的Elecsys Ⅱ和雅培公司Architect系统。在我国临床上广泛应用的主要是Architect HBsAg定量法，它的检测范围是0~250 IU/ml，如果样本值>250 IU/ml，则需要对标本进行稀释，通过稀释系数可自动计算稀释前样本的浓度。而Elecsys Ⅱ方法定量检测HBsAg的特异性和敏感性均较高，线性范围更大，同时通过双重表位捕捉模式，还可检测所有已知的HBsAg变异位点。