科华生物核酸血筛产品获批有利于拓展业绩 年月1日
世华财讯科华生物乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒获得《新药证书》及《药品批件》，丰富公司产品种类，有利于血筛市场的业绩发展。科华生物 月日发布关于产品获得《新药证书》及《药品批件》的公告，公司生产的“乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（荧光法）”符合新药的有关规定，发给新药证书；同时批准生产本品，发给批准文号。新药证书编号：国药证字，药品批准文号：国药准字。
资料显示，“乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（荧光法）”是本公司研发的专门针对血源筛查的核酸检测试剂，相对免疫学检测方法，能有效缩短检测窗口期、提高病毒检出率。该产品的获批，丰富了血筛检测的品种项目，有利于促进核酸血筛市场的业绩，期待核酸血筛的全面推动。根据国家药监局信息，科华生物应用于核酸血筛的新产品核酸检测试剂盒（荧光法）的受理状态自年月日进入“审批完毕待制证”阶段，预示其核酸血筛产品获批在即。在业内，申请核酸血筛检测试剂盒批件的总共有四家企业，另外还有达安基因、罗氏和浩源生物，其中浩源生物的产品已于今年9月日获批。目前，试点规模并不大，仅局限于个省市个中心血站，合计年处理量约为万袋，不到国内血站总用血量的。由于血筛产品审批进程滞缓，试点的时间也会相应延后，而试点的成效是核酸血筛推广进程的决定因素。考虑到三种病毒的免疫血筛漏检率最低的也在数量级，加之我国卫生部门一如既往的谨慎态度，核酸血筛有可能在年进行试点，而后年开始全面推广的可能性较大。一旦核酸血筛全面推动，核酸血筛检测试剂盒的市场空间巨大，科华生物和达安基因都将受益于此。年全国血站用血量为吨，按照卫生部年增速的估计，至年用血量将达到吨，折合约万袋。以元袋的检测费用计算，年整个核酸血筛市场的容量便高达亿元。从产品角度来看，科华生物、罗氏和浩源生物都拥有三联核酸血筛检测试剂盒，从产品竞争力上优于达安基因（目前仅申报了单联和双联产品）；而且科华生物在血站渠道上占据先发优势。年月，公司实现营业收入亿元，同比增长；归属于母公司净利润为亿元，同比增长；基本每股收益为元。其中，医疗仪器业务中自产仪器和代理仪器业务分别较去年同期增长了和，诊断试剂业务同比增长，其中免疫试剂增长、生化试剂增长。叶巧玲撰稿 免责声明：本文所载资料仅供参考，并不构成投资建议，世华财讯对该资料或使用该资料所导致的结果概不承担任何责任。若资料与原文有异，概以原文为准。世华财讯资讯中心：电话：转 科华生物核酸血筛产品获批有利于拓展业绩 1分享到开心网2分享到财迷3分享到4分享到豆瓣5分享到鲜果世华财讯—财讯 生物制造：高投入高盈利生物制药股市下一个“聚宝盆”政策激励新兴产业推动生物制药产业发展生物医药：干细胞产业等三大领域受益最明显一致药业控股人国药集团与深圳签合作协议现涨皮宝制药节省成本吸收合并子公司太安堂制药五行业机构增仓8以上抢筹只三季度预喜股普洛股份继续耕耘原料药主业东北制药进行产品结构调整以提升核心竞争力中金公司：重申武汉健民推荐评级 ·尚福林：坚持发展中小板及创业板 ·资金月末魔咒消弭加息预期降低 ·海关年征税收入占中央财政近3成 ·李毅中：当前工业发展五大难题待解 ·楼市加速洗牌房企趁机“大吃小” 美联储副主席耶伦继续为再购债措施辩护更新一美联储副主席耶伦继续为再购债措施辩护更 大豆期货1日收盘大幅上涨大豆期货1日收盘大幅上涨 原油期货1日收盘创2周新高原油期货1日收盘创2周新高 联合国警告美日欧恐重回衰退联合国警告美日欧恐重回衰退 欧洲现货金1日收盘小幅走高欧洲现货金1日收盘小幅走高 棉花期货1日收于涨停板棉花期货1日收于涨停板 美国股市1日大幅收高三大股指均涨逾2更新一美国股市1日大幅收高三大股指均涨逾2更 美股1日盘中继续高位盘整美股1日盘中继续高位盘整 基金属1日收盘全线上涨基金属1日收盘全线上涨 世华财讯月1日国际金融市场收市一览世华财讯月1日国际金融市场收市一览 股指期货月1日盘前信息综述多头开始加仓股指期货月1日盘前信息综述多头开始加 中储棉称中国棉花价格短期内或将下滑中储棉称中国棉花价格短期内或将下滑 发改委发布药品调价通知外企药面临压力发改委发布药品调价通知外企药面临压力 欧债破坏力即生产力欧元正在战术性撤退欧债破坏力即生产力欧元正在战术性撤退 财政部决定自月6日起发行亿元凭证式国债财政部决定自月6日起发行亿元凭证式国 股市油价集体发力商品货币受益走高股市油价集体发力商品货币受益走高 发改委出重拳通知降价医药股短期面临调整发改委出重拳通知降价医药股短期面临调整 交易所债市月1日盘前信息综述交易所债市月1日盘前信息综述 股回升力度偏弱弱势震荡将维持更新一股回升力度偏弱弱势震荡将维持更新一 中国引进外资应转向以质取中国引进外资应转向以质取 爱尔兰终成第二个希腊西班牙、葡萄牙“嗷嗷待哺”爱尔兰终成第二个希腊西班牙、葡萄牙“嗷 利好因素激励广济药业现涨停利好因素激励广济药业现涨停 国务院立规严惩价格违法行为管控力度前所未有国务院立规严惩价格违法行为管控力度前所 调控下二三线城市房价上涨动能犹存调控下二三线城市房价上涨动能犹存 工信部提高准入门槛三爱富迎来利好现涨停工信部提高准入门槛三爱富迎来利好现涨停 网站团购商业模式或将面临重新洗牌网站团购商业模式或将面临重新洗牌 股指期货月1日盘前信息综述多头开始加仓股指期货月1日盘前信息综述多头开始加 俄罗斯加入欧元区？普京的“黑色幽默”俄罗斯加入欧元区？普京的“黑色幽默” 房地产信托遭全面整肃风险在向末端积聚房地产信托遭全面整肃风险在向末端积聚 棉花期货日收跌棉花期货日收跌 1论坛肖斐斐目前已低于国际银行股肖斐斐目前已低于国际银行股1论坛尹中立：灰色资金“点火”烧红十月股市？尹中立：灰色资金“点火”烧红十月股市？1论坛只新建仓基金有望输血千亿只新建仓基金有望输血千亿1论坛月净赎回规模将创历史新高月净赎回规模将创历史新高1论坛年或是新一轮牛市起点年或是新一轮牛市起点 1博客异税时代终结投资环境远未恶化异税时代终结投资环境远未恶化
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