首页新闻中心新报理财正文 1科华生物肝炎新药获准生产1

科华生物昨日公告，收到国家食品药品监督管理局颁发的《新药证书》及《药品批件》，公司生产的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（荧光法）符合新药的有关规定，发给新药证书；同时批准生产本品，发给批准文号。
公告称，乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（荧光法）是公司研发的专门针对血源筛查的核酸检测试剂，相对免疫学检测方法，能有效缩短检测窗口期、提高病毒检出率。
申银万国分析师叶飞、罗鶄认为，血筛大范围推广是趋势。全球范围内许多国家和地区已经强制开展检测，如美国、德国、日本、韩国等。从国内已经应用血筛试剂的地区来看，现有的两道免疫检测确实存在一些漏检病例。考虑到肝炎、艾滋病对国民健康的威胁，卫生部对血筛试剂大范围推广表示支持。
他们认为，血筛市场容量巨大，全国每年用血量约万万袋，假设每袋核酸试剂费为元，临床用血的血筛市场规模为6亿8亿元。血筛为公司明、后年业绩带来弹性，给予6个月目标价元，对应年倍市盈率，维持增持的评级。昨日科华生物报收元，逆势上涨。



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