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  文王跃臻制图高春光
  药品质量是生产出来的,国际化的质量标准、严格完整的质量管理系统和精良的生产设备,对药品的疗效和安全起到关键作用。上海静安区中心医院的黄仲义教授以在乙肝治疗中被广泛运用的拉米夫定为例,指出:“在评价药品的品质时,临床上最关注的是有效成分的纯度和杂质含量,尤其是药物中是否含有对人体有害的成分,药片的生产对原料和生产工艺要求极高,必须严格掌控生产关键环节,才能保证患者长期服用的疗效和安全。”
  药品的杂质主要

于原料、辅料、残留溶剂等。作为核苷酸类似物,拉米夫定分子中的不对称碳原子,会形成两种异构体——左旋体和右旋体,其中左旋体是拉米夫定的有效成分,起到抑制乙肝病毒复制的作用,而右旋体是有毒杂质,有细胞毒性,会引发周围神经病变。
  作为核苷酸类似物,拉米夫定分子中的不对称碳原子,会形成两种异构体——左旋体和右旋体,其中左旋体是拉米夫定的有效成分,起到抑制乙肝病毒复制的作用,而右旋体是有毒杂质,有细胞毒性,会引发周围神经病变。“我国是乙肝大国,乙肝治疗药物的品质会影响到两千万乙肝患者的治疗效果。在过去的10年中,有超过300万的乙肝患者接受了贺普丁治疗,临床验证了安全性是良好的。”黄仲义教授说。
  黄仲义教授强调:“拉米夫定抑制体内乙肝病毒复制,需要维持一定的血药浓度,这不仅要求患者坚持每天服药,而且,要求每片药物含有足量的有效成分,并且这种有效成分能在长时间内保持稳定。如有效成分含量不足,长期服用会影响治疗效果。
  为帮助患者坚持长期服药,在每一盒贺普丁内包装上,每个药片的对应位置都印有星期一、二、三、四、五、六、七,提醒患者坚持每天服药,避免漏服,这个细节体现了“以患者为核心”的理念。除了为患者提供高品质的药品,生产厂家葛兰素史克与卫生部及中国肝炎防治基金会长期合作,在全国开展乙肝防治教育项目,覆盖31个省的“乙肝日”活动和“百家医院与你同行,百万患者共抗乙肝”项目,深化乙肝患者对抗病毒治疗认识。
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