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　　本报首席

记者孙刚
　　提起现代中药，丹参多酚酸盐被誉为“示范性成果”。它不仅对心脑血管疾病有良好疗效，而且实现了原料产地多元化条件下的质量可控，去年销售额达37亿元。在化学药方面，我国第一个具有自主知识产权的抗菌新药“盐酸安妥沙星”更是亮点，临床药效和安全性堪比国外同类药物中佼佼者，价格仅为其三分之一。
　　丹参多酚酸盐、盐酸安妥沙星，以及多个即将进入临床的治疗肿瘤、糖尿病、免疫性疾病等六大疾病的新药，全都源自中国科学院上海药物研究所。
　　作为我国自主研制新药的领头羊，上海药物所如今已构建起创新药物研究平台体系。回顾发展之路，药物所上下有个共识：党委与行政密切协同，为新药创制领航把舵。
　　走出象牙塔主攻“出新药”
　　长期以来，我国市场上自主创新药物不足5％，民族医药产业基本依靠仿制药撑局面，全国医药产业年销售额仅与发达国家几家大医药公司相当。而同时，拥有知识产权的进口药充斥市场，因价格昂贵，令“看病贵”雪上加霜。
　　着眼于国家安全和国民健康，从上世纪90年代中期开始，我国实施一系列推动生物医药发展的举措，包括在上海浦东张江建设“国家生物医药科技产业基地”。“十一五”期间发布的《国家科技中长期发展规划》中，“重大新药创制”被列为16个重大科技专项之一。
　　在药物自主创新的国家战略布局中，身为“国家队”的上海药物所责无旁贷。
　　中科院上海药物所拥有悠久历史。上世纪70年代，药物所作为主要成员单位合成了蒿甲醚，这是我国第一个得到国际公认的创新药物，被世卫组织列为治疗凶险型疟疾的首选药品。又如重金属解毒药二巯基丁二酸，是我国第一个被美国仿制、经美国批准上市的药物。但因为长期定位于“以基础研究为主”，药物所更像一座象牙塔，缺乏面向市场的创新成果，技术转化率低。
　　“发挥党组织的思想优势，就是要将党对科技发展的要求，转化为研究所发展之魂。”药物所党委与行政领导达成共识，果断调整定位，将具有自主知识产权的新药作为科研主要目标，“出新药”成为药物所发展的主战略。
　　刚开始时，不是所有的人都能理解。有人认为，研究所就该进行科学研究和创新探索，研制药物是药企的事。为了统一思想、凝聚力量，党委牵头组织多个座谈会，与大家一起讨论“出新药”的必要性和紧迫性，也聆听一线的苦衷和建议；党委成员又深入研究组，与科学家们交流、交心，在集思广益的基础上，2006年顺利出台了新药研究团队项目管理办法，为面向国家战略需求的新药研究奠定了制度基础。
　　建化学药理“打乒乓”平台
　　新药开发是一个高投入、高风险的行业，难度非常大，从化合物到最终成药，几率仅约为万分之一。具体到药物所，缺经费、缺装备、缺机制，“出新药”困难重重。党委和行政班子再次协同合力，重铸药物研发管理流程，资源分配向新药研制倾斜，建立和完善系统的创新药物研究与开发体系。（下转第3版）
　　（上接第1版）过去，有限的研究经费按照学科类别分配给研究组，有的研究组每年不过区区8万元，几乎连人员工资都不够。2006年起，研究所决定改变“撒胡椒面”的平均分配方式，设立新药研究团队基金，对有明确新药研制目标的项目，经过申请、评估、考核等严格程序予以重点资助。
　　新药研发是多学科交叉的连续环节，药物所党委书记成建军形象地比喻为化学家和药理学家“打乒乓球”。化学家将新产生的化合物交给药理学家，药理学家经过药效评价后反馈；化学家再根据药理结论对化合物进行结构修饰，然后又交由药理学家验证，如此往复。最后，才有可能产生药效高、吸收好、毒性低、质量可控的用于人体实验候选药物。
　　过去，研发团队多是自发形成，“乒乓球”来回到了某个研究阶段就可能中断。近年来，药物所通过整合资源，探索建立新药筛选、药效评价、药物代谢、安全评价以及质量控制、数据集成管理等技术平台，形成“从靶标研究和确证到新药发现和开发”完整的临床前新药研发体系。不但团队协作攻关由此有了保证，平台体系更日益在新药研发中发挥重大作用，成为国家药物创新体系的重要组成部分。
　　引进“适用”人才创新研究
　　药物所精英荟萃，但与国家期望的新药研发要求相比，人才结构也有短板，尤其是顶级科学家及转化型高级管理人才紧缺。加快培养和引进高端人才，成为药物所党委的中心工作之一。
　　“引进人才不能唯名，而是要讲适用。”成建军说，研究所自主经费有限，要控制研发风险、最大化利用资源，提高药物创制早期研究能力尤为必要。为此，研究所除组建“药物早期评价技术平台”外，注重引进关键高端人才。如颇费一番周折引进的中组部“千人计划”专家、美国某研究所教授徐华强就是一例。徐华强的研究方向为蛋白质结构与新药研究，他的加盟使药物所此领域重大科学问题有望突破。又如，为保持神经药理学科领先地位，亟须引进海外高端科学家，但引进全职的顶级科学家难度颇大。药物所决定建立“海外科学家工作站”，与美国4位神经药理专家签署定期研究协议，4人每年累计在药物所工作10个月。其间，他们将建立世界一流离子通道药物设计和发现基地，致力于推动基础科研向创新药物的转化。
　　2009—2010年，药物所新增中国工程院院士1人，国家“重大科学研究计划”首席科学家3人，国家杰出青年基金获得者6人，同时引进“千人计划”1人、“百人计划”6人。新引进的人才总是希望在最短的时间内能开展工作，但由于资助机制的限制，初期启动经费相对较少。几位专家反映，启动经费用于添置必要的设备后就所剩无几。党委经过充分调研和评估，建议打破常规，先行垫付部分经费，让引进人才尽快进入角色。
　　近年来，药物所“出新药”战略已经初显成果。除盐酸安妥沙星上市外，抗心律失常新药硫酸舒欣啶、免疫抑制剂雷腾舒及现代中药丹七通脉片都已获得国家食药监局批文，进入临床研究。此外，还有10个抗肿瘤、抗乙肝，治疗胃癌、红斑狼疮、糖尿病等候选新药基本完成临床前研究，有的已经获得临床批件。
　　党委委员、所长丁健坦言，新药研究是一个长期系统工程，目前所取得的标志性重大成果与国家需要还有很大差距，“出新药”的资源总量如场地、设施、人员体量、投入经费都严重不足。但随着国家自主创新战略的深化，药物所科研人员有充分信心，为实现我国医药产业由仿制为主到创新为主的历史性转变，“做出无愧于历史的贡献”。
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