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疫苗产业规划可能引发激烈重组1 2012年01月07日0259燕赵都市报
　　
　　“未来五年将是国内疫苗生产企业兼并的高潮，疫苗行业的市场洗牌将不可避免。”中国生物技术股份有限公司副总裁吴永林告诉

记者。
　　2011年10月26日，国务院通过《疫苗供应体系建设规划》提出，国家将投入94亿元，支持国内疫苗行业的发展。
　　这个规划被业内人士解读为国内疫苗行业发展的重大机遇，也将会带来一次激烈的市场重组。
　　中国疫苗市场受到重视
　　近年来，疫苗行业已经成为医药领域的新增长点。有关统计显示，2010年，全球疫苗市场超过220亿美元，增长了19。然而，在这样一个规模的市场中，世界人口最多的中国仅占7的份额，而美国占43，欧洲占30，日本的份额也比中国多一个百分点。
　　在我国疫苗市场上，主要分为一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗是国家免疫规划范围内的产品，由政府出钱，免费接种。二类疫苗则是自愿接种，接种者付费。从数量上看，一类疫苗占国内整体疫苗市场的80左右。
　　2002年，国家把新生儿乙肝疫苗作为规划免疫疫苗。2007年，规划免疫又扩大到“14苗防15病”，包括甲肝、麻疹腮腺炎风疹等。2009年，各地相继落实这个“14苗防15病”的免疫规划。
　　这个免疫规划体系由中央财政出钱，地方政府采购，免费接种，2010年采购费用为21亿元。“这么多年了，虽然国家对疫苗生产、接种出台过不少的法律法规，但整个行业一直缺少一个完整的规划。”吴永林告诉

记者，疫苗行业该怎么发展，一直说不清楚。
　　让吴永林感到兴奋的是，2010年10月26日，国务院通过了《疫苗供应体系建设规划》。这个规划提出，到2015年，要初步建成满足我国经济社会发展需要的疫苗供应体系，实现常态必保，应急能力大幅提升；到2020年，疫苗供应体系进一步健全完善，具备与发达国家同步应对突发和重大疫情的实力。为此，要建立完善疫情监测网络，加强重大和新发传染病疫苗研发，提高疫苗产能和质量，合理扩大疫苗免疫规划品种和覆盖人群，提高人兽共患病防控能力，健全储备体系，增强应急保障能力。
　　按照《疫苗供应体系建设规划》，国家确定了疫苗供应体系建设的重点项目：培育重要急需新产品、建设关键研发设施、扩增急需产能和实物储备、提高疫苗行业装备水平、建立疫苗质量检验体系。这些重点项目将获得约94亿元规模的投资。“跨国公司已经开始在中国加紧布局、推出新产品，以抢夺市场份额。”中国医药集团总公司董事会秘书、新闻发言人石晟怡这样对

记者说，中国市场是成长性最好的，世界医疗市场已经开始从美国向中国转移。
　　按照石晟怡的说法，受金融危机的影响，欧美发达国家在医疗上的投入有所下降，而中国没有受到太多影响。中国的医改要做到广覆盖、保基本，预防受到重视，而疫苗就是预防工作中最关键的工具。现在，有疫苗生产的跨国公司都看重中国的疫苗市场。
　　2010年3月，全球制药保健行业跨国集团诺华公司以125亿美元的价格收购天元生物85股权，并获得商务部批准。这将使诺华成功打入国内的主流疫苗市场。
　　2010年7月29日，中国医药集团与默沙东制药有限公司签署战略合作备忘录，将就人乳头瘤病毒疫苗等产品在中国境内的销售开展合作。
　　从2011年年初开始，英国葛兰素史克制药公司就多次表达合资意向，与深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司、云南沃森生物技术股份有限公司等企业接洽，要加强其在流感疫苗、麻疹腮腺炎风疹联合疫苗等品种上的优势。
　　还没有一家国内疫苗企业通过预认证
　　跨国公司已经看准了中国疫苗市场未来增长的潜力，但很多国内疫苗生产企业似乎还没有找到抢夺市场份额的办法。
　　多年来，我国医药市场一直存在产业集中度低、研发能力弱的问题。在疫苗生产领域，这样的问题同样无法避免。
　　据了解，目前全球疫苗生产企业仅有85家，而这85家企业中，有35家是中国企业。
　　吴永林告诉

记者，我国每年疫苗产量超过10亿剂，但产业创造的价值却上不来。他提供的数据显示，2010年我国疫苗销售额达到35亿元人民币，但疫苗生产的跨国企业销售额却是30多亿美元。“很多国内疫苗生产企业也不在乎这一点，中国市场这么大，导致这些企业长期以来只关注国内市场。”吴永林说，但现在跨国公司已经开始到中国抢市场了，如果没有足够的准备与应对方法，国内市场也要面临被蚕食的危险。
　　2011年3月1日，世界卫生组织在北京宣布，中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着，中国产疫苗有资格申请世界卫生组织的预认证，进入联合国疫苗采购计划，供应国际市场。
　　然而，我国的疫苗生产企业却至今还没有一家获得世界卫生组织的预认证。全球范围内，已经有20家疫苗生产企业获得了这样的预认证。“国内企业其实也看到了国际市场的机会和发展方向，但很多受限于自身的能力，暂时还无法实现这个跨越。”吴永林告诉

记者，要通过世界卫生组织的预认证，就意味着产品质量管理体系、水平要与世界卫生组织的标准一致，这需要时间和投入。
　　在吴永林看来，世界卫生组织的预认证不仅仅是提高产品质量，关键的是有了这个预认证，中国的疫苗生产企业就可以进入国际社会的疫苗招标采购名单，也能够像跨国企业一样在全世界范围内扩展市场。
　　目前，中国生物股份有限公司已经开始加大研发力度，扩大产能，加强质量体系建设。，该公司研制的手足口病疫苗已经进入三期临床。2010年，中国生物股份有限公司研发投入占销售收入的8，计划2015年这个数字要增长到10～15，达到国际水平。而国内药品生产企业研发投入占销售收入的比例仅为1左右。“疫苗是一个特殊的行业，关系到一个国家的安全，在这个领域中，国内企业要成长起来，充分满足国内的需要。”吴永林说，当某种流行病发生的时候，各国都是优先满足本国的疾病防治需求，如果国内企业没有这个能力，国家的卫生安全就会大打折扣。未来10年，国内企业如果解决不了新产品研发和产能问题，跨国公司就会占领中国市场，中国的疫苗生产企业就面临垮台的危险。
　　石晟怡也持同样的观点。在她看来，疫苗产业的国家控制是必须的，基本的疫苗产品都应该由国家控制。“我国在应急的时候，疫苗的储备、运输都是由作为国企的中国医药集团总公司负责，重要的疫苗生产也是由政府来控制。”
　　相比《疫苗供应体系建设规划》中提到的国家对疫苗行业重点项目94亿元的投入，石晟怡表示，这个投入从数字上看很小，但可以带动更多的社会资本投入该领域。
　　《中国青年报》
　　
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