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重啤乙肝疫苗临床报告:无显著疗效1 2012年04月18日华龙网重庆商报
  本报讯(

记者刘勇)比原定时间推迟了11天,昨晚,重庆啤酒()终于发布了治疗用合成肽乙型肝炎疫苗单独用药组临床试验总结报告,结论部分显示,治疗剂量从600次提高到900次时,在主要疗效指标和次要疗效指标中,无显著疗效。
  业内人士指出,这已经正式宣布了乙型肝炎疫苗单独用药组的“死刑”,但乙型肝炎疫苗联合用药组还没有结束试验,或许是最后一根稻草,不过希望渺茫。预计今天重庆啤酒股价将下跌。
  单独用药组宣判“死刑”
  重庆啤酒表示,4月17日收到单独用药组的临床试验总结报告,此前预计4月6日发布。
  总结报告显示,实验自2009年1月11日至2011年11月27日终止,共有360例受试者。报告中的疗效结果部分引用了重庆啤酒1月10日已披露的随访至76周发生血清转换的患者比例,安慰剂组、用药600组和用药900组血清转换率分别为282、30和291,报告结论为无显著统计学差异。
  报告亦指出,受试者血清转换率在第28周观察时间点的差异有统计学意义,用药900组应答率为30,安慰剂组应答率为88。昨天晚间,我市一家疫苗企业高管告诉

记者,这个差异对全局无任何影响,报告已经正式宣布了单独用药组的死刑。
  联合用药预计明年结束
  重庆啤酒表示,将就单独用药组项目是否继续进行后续研究进行评估,并同时对目前尚在进行的联合用药组项目进行研究评估,乙肝疫苗是否进行后续研究或继续推进存在重大不确定性和重大风险。昨晚,

记者致电重庆啤酒董事会秘书邓玮,结果为手机暂时无法接通。
  单独用药组以北京大学人民医院为组长单位,而正进行中的联合用药组是以浙江大学医学院附属第一医院为组长单位,乙肝疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者,也为期临床研究,自去年2月启动,试验人数为376人,周期96周,预计明年将结束。
  “乙肝疫苗理论上还有一根救命稻草。”昨天夜里,我市一家医药上市公司新药专家认为,如果乙肝疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者,较恩替卡韦单独用药有显著疗效,那么乙肝疫苗仍有继续研发的必要,只不过疗效显著的概率并不大。他指出,目前治疗艾滋病就是采取联合用药,效果好于单独用药,被称为“鸡尾酒疗法”。
  链接
  私募豪赌疫苗试验最高疯赚近四成
  乙肝疫苗神话破灭,重庆啤酒遭遇去年年末的连续大跌后,今年年初反弹幅度超过70,私募资金凶悍狙击重庆啤酒,最高疯赚近四成。重庆啤酒2012年年报显示,私募大佬泽熙领衔两只私募入场豪吞1340万股,一举拿下第一、第五大机构股东,而曾居独霸地位的大成系公募基金全线减仓。
  今年1月10日,重庆啤酒探得2016元最低价,但随着大盘回暖,泽熙等资金在重庆啤酒上的“豪赌”得到丰厚的回报:1月19日至2月23日间,重庆啤酒带量上涨8613。
  事实上,从年内的成交回报看,泽熙等资金对重庆啤酒也运作有加,1月10日,国泰君安上海打浦路抛售101亿元,避过该股此后约20的跌幅;2月17日,国泰君安总部反手斥资买入239亿元将重庆啤酒推至涨停,此后该股再涨约25。分析人士表示,不排除相关私募在此轮的飙涨中低吸高抛已完成减磅甚至离场。
  另一方面,机构资金在年内清一色卖出。1月12日该股临近底部时有两家机构合计卖出7219万元,3月15日该股破位下跌时再有两家机构合计卖出3472万元。可见,此役公私募的交锋中私募可谓完胜。昨天,重庆啤酒报收2997元,涨020。华龙证券分析师牛阳指出,该股还有一定下跌空间。

记者刘勇
  重啤乙肝疫苗大事记
  ■2012年4月17日重庆啤酒公告乙肝疫苗单独用药组二期临床研究总结报告。
  ■2012年2月7日大成罢免重啤董事长失败。
  ■2012年1月10日披露进展,与安慰剂无差异,并复牌。
  ■2011年12月23日重啤发布停牌公告。
  ■2011年12月20日重啤连续9个跌停。
  ■2011年12月8日二期临床试验核心数据披露。
  ■2009年8月25日国家食品药品监督管理局同意进行二期临床试验。
  ■2004年11月25日一期临床试验结束,已提出二、三期申请。
  ■2003年11月28日乙肝疫苗临床试验启动。
  ■2002年1月19日乙肝疫苗通过药品生物制品检定所检定。公司将向国家医药监督管理局申报临床研究。
  ■2001年底将生物制药产业培育成公司第二主导产业。
  ■1998年12月25日出资1435万收购重庆佳辰生物工程52股权。
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